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青岛市中医医院伦理委员會(huì)简介

青岛市中医医院伦理委员會(huì)简介

發(fā)布時(shí)间:2022-05-27 15:15
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一、简介

    我院伦理委员會(huì)隶属于青岛市中医医院,是相對(du资源影院ì)独立的工作机构,目前由34名委员组成(chéng),包括医药专业、非医药专业、法律专家和社會(huì)工作MV大地者组成(chéng),伦理委员會(huì)的人员组成(chéng)及功能(néng)符合美丽好姑娘临床试验管理规范的相关要求。

    伦理委员會(huì)设有独立的办公室,办公设施齐全,能(中文版资源néng)够满足伦理审查工作的需要。伦理委员會(huì)制定了完善的工作在线美丽制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程(SOP),并建立了委员们的初始培训及继续教育培训的長(cháng)效国语大地机制,所有委员均經(jīng)過(guò)GCP及相关法律法规知识的培训,从而保免费国语证本伦理委员會(huì)的审查能(néng)力达到(dào)GCP的要求。

    医院伦理委员會(huì)以赫尔辛基宣言、中國(guó)《药物临床在线美丽试验质量管理规范》(GCP)为指导原则,并受中國(guó)有关法律、法规约束。在确保临床试验高清大地科學(xué)性、可靠性的同時(shí),最大限度的保障受试者的安全和权益。视频影院

二、伦理委员會(huì)宗旨

    伦理委员會(huì)的宗旨是通過(guò在线直播)對(duì)临床研究项目的科學(xué)性、伦理合理性進(jìn)行审查,确保受试者尊严、安全和TV在线权益得到(dào)保护,促進(jìn)生物医學(xué)研究达到(dà国语直播o)科學(xué)和伦理的高标准,增强公众對(duì)临床研究的信任高清版好姑娘和支持。

三、伦理委员會(huì)工作职责

    1.医院伦理委员會(huì)在主任委员领导下,對(duì)在院内開(kāi)展的临床试验视频GO项目進(jìn)行事(shì)先的审查、提出修改要求、是否批准,對(duì)進姐姐好姑娘(jìn)行中项目的跟踪复审,對(duì)研究在科學(xué)、伦理和规范方面(miàn高清版丁香花)是否符合國(guó)际和國(guó)内相关规范和指南發(fā)资源MV挥监督作用,其宗旨是保护研究受试者的权利和福祉。

    2.伦理委员會(huì)应對(duì)审查的研究项目做出批准、不批准、修改後(影院好姑娘hòu)批准、暂停或者终止研究的决定。對(duì)方案及知情同意书的修正国语MV案進(jìn)行审查,對(duì)严重不良事(shì)件和违背方案等事(直播在线shì)件進(jìn)行审查;對(duì)知情同意征询過(guò)程提出要求;根据研究风丁香花成全险發(fā)生的可能(néng)性和风险程度,對(duì)已經(jīng)批准资源影院的研究项目進(jìn)行定期跟踪复审。

    3.伦理委员會(huì)应遵守赫尔辛基宣言的规定,以最大限度地保护受试者的尊严、权利、安全和福祉为工作影院高清版目标,對(duì)研究受试者的安全、健康和权益的考虑必须重于對(duì)科學(x高清版影院ué)知识获得和社會(huì)整体受益的考虑,力求使研究受试者最大程度受益和尽可姐姐GO能(néng)避免大于最低风险。

    4.伦理委员會(huì)會(huì)议审查前,与研究项目存在利益冲突的委员/独立顾问应主动声明并回避,且不参与投票;委员应签订保密承诺和利益冲突声明,對(duì)影院美丽审查项目文件有保密责任和义务。

    5.伦理委员會(huì)委员应定期接受相关的继续教育,學(xué)习并掌握伦理审查委员會(huì)动漫TV制度、指南及指南操作规程;应参加多種(zhǒng)继续教育培GO艺术训(线上或线下),内容包括相关伦理课程、伦理审查研讨會(huì)、伦理报告和經(jīng)验分享等高清直播學(xué)术活动以及较高质量的其他學(xué)术活动,每兩(liǎng)年好姑娘高清应获得I类學(xué)分不少于5分。

    6.伦理委员會(huì)委员实行任期制,任期五年,可以连任;委员可根据需要有所姑娘艺术变更;如有变动,应及時(shí)补充,以保证足够数量的委员開(kāi)展工作;委美丽影院员會(huì)议出席率每年应不低于75%。

四、法规与指南

药物临床试验伦理审查工作指导原则

世界医學(xué)协會(huì)赫尔辛基宣言

药物临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验规定

涉及人的生物医學(xué)研究伦理审查办法

五、人员组成(chéng)

主任委员:朱维平

副主任委员:范传波  陆學(xué)超  宗金宝  侯增涛

     员:于影院中文版忠祥  王燕青  王相利      

            王玉春  王福荣          

            白小英      孙方利  宋永欣 

               纪文岩      李光善  

              郑玮清      张旭艳

            张彦平  姜文  姜桂喜  郭瑞友  

            徐慧军  杨希重  张新博(律师) 

            朱光荣(院外)  史荣梅(院外)   

办公室主任:   恒(兼)

     书:刘晓晓  王  越(  徐晓妍(

 

 

六、章程及审查申请/报告指南

1.伦理审查申请报告指南

2.伦理委员會(huì)章程

 

七、联系方式

伦理委员會(huì)办公室地址:青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼2楼

办公电话:0532-83773200或0532-83777152

联系人:刘晓晓

邮箱:qdzyyll@163.com

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青岛国丹中医医院有限公司 本部地址:青岛市市北区人民路4号

门诊服务台电话:0532-83777856(服务時(shí)间:周一至艺术国语周日8:00-17:00)

预约挂号咨询电话:0532-83777800/83777801(服务時(shí)间:中文版高清版周一至周日8:00-17:00) 

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南院区:青岛市市南区栖霞路18号

西院区(青岛市第五人民医院):青岛市市南区嘉祥路3号

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医患沟通办公室电话:83777016("红包"治理专项投诉电话)  受理時(shí)间影院TV:  周一至周五:8:00—12:00,13:30—17:00

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